Façons dont les implants dentaires sont évalués pour la sécurité

Méthodes d'évaluation de la sécurité des implants dentaires

Les systèmes d'implants dentaires sont généralement fabriqués à partir de matériaux conformes aux normes internationalement reconnues de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) ou de l'ASTM International. Ces normes détaillent ce qui constitue un matériau sûr. La plupart des systèmes d'implants dentaires sont en titane ou en zircone. D'autres matériaux sont parfois utilisés, tels que des alliages d'or, des alliages à base de cobalt, des alliages de titane ou des matériaux céramiques. La sécurité de ces matériaux est bien connue.

Les systèmes d'implants dentaires ont été évalués selon des critères consensuels internationaux. Les tests de biocompatibilité, qui démontrent que le contact physique avec le dispositif ne causera pas de complications telles qu'une irritation ou des réactions allergiques, font partie de l'évaluation et aident à garantir que les matériaux des systèmes d'implants dentaires sont sûrs et ne causeront pas d'effets indésirables lorsqu'ils seront implantés dans le corps humain. Influence.

Pour que les fabricants vendent des systèmes d'implants dentaires aux États-Unis, ils doivent d'abord démontrer à la FDA que leurs systèmes sont aussi sûrs et efficaces que les systèmes d'implants dentaires déjà sur le marché. S'il est vendu en Europe, la certification CE est requise.

We Chirimen est équipé de la certification CE. Et la FDA arrive bientôt. Nous nous concentrons sur les pays européens en développement et les États-Unis en 2023. Chirimen s'engage à fournir un meilleur service à nos clients !